J.O. 292 du 17 décembre 2006
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Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de médicaments vétérinaires
NOR : SANT0624548V
Décisions de la directrice générale de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée : POULVAC PABAC IV, émulsion injectable :
Titulaire : Fort Dodge Santé Animale, 22-24-26, avenue Marcel-Dassault, 37200 Tours.
Composition : Pasteurella multocida souche X-73 (sérovar 1) minimum 70 % de survivants (*), Pasteurella multocida souche P-1059 (sérovar 3) minimum 70 % de survivants (*), Pasteurella multocida souche P-1662 (sérovar 4) minimum 70 % de survivants (*), Pasteurella multocida souche CU (sérovar 3 x 4) minimum 70 % de survivants (*) ; excipient QSP 1 dose de 0,5 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon de 500 ml de 1 000 doses : AMM no 679484. 0 ;
Boîte de 10 flacons de 100 ml de 200 doses : AMM no 679485. 7.
Date de la décision : 2 octobre 2006.
(*) Chez les oiseaux vaccinés après épreuve virulente selon les exigences de la monographie Ph. Eur. 1945.
Spécialité dénommée : BOVILIS IBR MARKER INAC, suspension injectable :
Titulaire : Intervet, rue Olivier-de-Serres, Angers Technopole, 49071 Beaucouzé Cedex.
Composition : herpès virus bovin de type 1 (HVB-1) gE-inactivé, souche GK/D, 60 unités ELISA induisant 6,1 - 11,1 log2 unités VN (*) lors du test d'efficacité chez la souris ; excipient QSP 1 dose de 2 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 flacon verre de 10 ml (5 doses) : AMM no 679489.2 ;
Boîte de 1 flacon verre de 20 ml (10 doses) : AMM no 679490.0 ;
Boîte de 1 flacon verre de 50 ml (25 doses) : AMM no 679491.7 ;
Boîte de 1 flacon verre de 100 ml (50 doses) : AMM no 679492.3 ;
Boîte de 1 flacon verre de 200 ml (100 doses) : AMM no 679494.6 ;
Boîte de 10 flacons verre de 10 ml (5 doses) : AMM no 679495.2 ;
Boîte de 10 flacons verre de 20 ml (10 doses) : AMM no 679496.9 ;
Boîte de 10 flacons verre de 50 ml (25 doses) : AMM no 679497.5 ;
Boîte de 10 flacons verre de 100 ml (50 doses) : AMM no 679498.1 ;
Boîte de 10 flacons verre de 200 ml (200 doses) : AMM no 679499.8 ;
Boîte de 1 flacon PET de 10 ml (5 doses) : AMM no 679500.6 ;
Boîte de 1 flacon PET de 20 ml (10 doses) : AMM no 679501.2 ;
Boîte de 1 flacon PET de 50 ml (25 doses) : AMM no 679502.9 ;
Boîte de 1 flacon PET de 100 ml (50 doses) : AMM no 679503.5 ;
Boîte de 1 flacon PET de 200 ml (100 doses) : AMM no 679504.1 ;
Boîte de 10 flacons PET de 10 ml (5 doses) : AMM no 679505.8 ;
Boîte de 10 flacons PET de 20 ml (10 doses) : AMM no 679506.4 ;
Boîte de 10 flacons PET de 50 ml (25 doses) : AMM no 679507.0 ;
Boîte de 10 flacons PET de 100 ml (50 doses) : AMM no 679508.7 ;
Boîte de 10 flacons PET de 200 ml (100 doses) : AMM no 679509.3.
Date de la décision : 17 octobre 2006.
(*) Unités virus neutralisantes.
Spécialité dénommée : SPRAY ANTIPARASITAIRE POUR CHIEN A LA PERMETHRINE LVM, solution pour pulvérisation cutanée :
Titulaire : Soparlic, 13e rue Lid, 06517 Carros Cedex.
Composition : perméthrine (40/60) 18,8 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Flacon de 250 ml avec buse et de 1 pistolet : AMM no 679518.2 ;
Flacon de 500 ml avec buse et de 1 pistolet : AMM no 679519.9.
Date de la décision : 17 octobre 2006.
Spécialité dénommée : SPRAY ANTIPARASITAIRE POUR CHIEN A LA PERMETHRINE VETOCANIS, solution pour pulvérisation cutanée :
Titulaire : Soparlic, 13e rue Lid, 06517 Carros Cedex.
Composition : perméthrine (40/60) 18,8 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Flacon de 250 ml avec buse et de 1 pistolet : AMM no 679520.7 ;
Flacon de 500 ml avec buse et de 1 pistolet : AMM no 679521.3.
Date de la décision : 17 octobre 2006.
Spécialité dénommée : SPRAY ANTIPARASITAIRE POUR CHIEN A LA PERMETHRINE VETOLINE, solution pour pulvérisation cutanée :
Titulaire : Soparlic, 13e rue Lid, 06517 Carros Cedex.
Composition : perméthrine (40/60) 18,8 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Flacon de 250 ml avec buse et de 1 pistolet : AMM no 679523.6 ;
Flacon de 500 ml avec buse et de 1 pistolet : AMM no 679524.2.
Date de la décision : 17 octobre 2006.
Spécialité dénommée : SPRAY ANTIPARASITAIRE POUR CHIEN A LA PERMETHRINE VITALVETO, solution pour pulvérisation cutanée :
Titulaire : Soparlic, 13e rue Lid, 06517 Carros Cedex.
Composition : perméthrine (40/60) 18,8 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Flacon de 250 ml avec buse et de 1 pistolet : AMM no 679515.3 ;
Flacon de 500 ml avec buse et de 1 pistolet : AMM no 679517.6.
Date de la décision : 17 octobre 2006.
Spécialité dénommée : LAMULIN 364,2 MG/G GRANULES POUR SOLUTION BUVABLE POUR PORCS, granulés pour solution buvable :
Titulaire : Lavet Pharmaceuticals And Services Ltd, Budapest, Otto Street 14, Hongrie.
Composition : tiamuline (sous forme d'hydrogénofumarate) 364,2 mg ; excipient QSP 1 g.
Modèles destinés à la vente :
Pot de 1 sache de 100 g : AMM no 679481.1 ;
Pot de 1 sache de 1 kg : AMM no 679482.8 ;
Pot de 1 sache de 5 kg : AMM no 679483.4.
Date de la décision : 19 octobre 2006.